Onasemnogene Abeparvovec-brve (Por inyección)

Onasemnogene Abeparvovec-brve (on-a-SEM-noe-jeen a-be-PAR-voe-vek - brve)

Trata la atrofia muscular espinal (desgaste muscular progresivo).

Marca(s):

Itvisma

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Un médico o algún profesional de la salud capacitado le administrará este medicamento en el hospital. Este medicamento se administra mediante una aguja que se inserta en la médula espinal.
• Su médico puede darle otros medicamentos (incluidos esteroides) antes y después de recibir este medicamento para prevenir efectos no deseados.
• Su médico también puede administrarle una vacuna para prevenir el virus respiratorio sincicial. Consulte con su médico si tiene alguna inquietud.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Hable con su médico antes de que su hijo reciba cualquier vacuna durante el tratamiento con este medicamento. El cronograma de vacunación debe ajustarse según sea necesario para que se ajuste al programa de tratamiento con esteroides.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada o amamantando, o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad cardíaca, problemas nerviosos o cualquier tipo de infección.
• Si puede quedar embarazada, su médico podría realizar pruebas para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento. Las pacientes mujeres no deben donar óvulos y deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y por lo menos 6 meses después de la última dosis. Los pacientes masculinos que tienen parejas femeninas no deben donar esperma y deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis. Informe a su médico inmediatamente si cree que ha quedado embarazada durante el uso de este medicamento.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Problemas graves del hígado
  • Neuropatía periférica (problemas del sistema nervioso)
  • Microangiopatía trombótica (daño en los vasos sanguíneos más pequeños)
  • Problemas cardíacos
  • Mayor riesgo de tener un tumor
• Este medicamento disminuye el número de ciertas células en la sangre, así es que usted podría sangrar o desarrollar moretones mas fácilmente. Se recomienda que evite lesiones.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambio en la cantidad y frecuencia con la que orina
• Dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, hinchazón de los pies y de la parte inferior de las piernas, dificultad para respirar
• Orina oscura, heces pálidas, náuseas, vómito, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolores corporales
• Pérdida de la sensación, hormigueo o ardor en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• Convulsiones
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.
• Debilidad en los brazos, manos, piernas o pies

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor de cabeza o mareos
• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.