Etuvetidigene autotemcel (Por inyección)

Etuvetidigene Autotemcel (e-tue-ve-TI-di-jeen aw-toe-TEM-sel)

Trata el síndrome de Wiskott-Aldrich.

Marca(s):

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra a través de una aguja en la vena. Este medicamento debe administrarse lentamente, por lo que su vía intravenosa deberá permanecer en su lugar durante al menos 30 minutos.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• También puede recibir otros medicamentos (incluyendo medicamentos para el cáncer y las alergias) antes de recibir este medicamento.
• Este medicamento se elabora específicamente para cada paciente, utilizando las células sanguíneas del propio paciente. Su médico le extraerá la sangre mediante un procedimiento llamado movilización y aféresis. Hable con su médico si usted tiene alguna preocupación al respecto.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• No use medicamentos para tratar el VIH durante al menos 1 mes antes de esta infusión y hasta al menos 7 días después de recibir este medicamento.
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. No debe recibir una vacuna viva hasta que se recupere después del tratamiento con este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada. Si puede quedar embarazada, debe tener una prueba de embarazo negativa antes de esta infusión. Los pacientes masculinos con parejas femeninas deben usar un método anticonceptivo eficaz antes de recibir esta infusión y durante al menos 6 meses después de la última dosis.
• Informe a su médico si está amamantando, o si tiene enfermedad hepática, cualquier tipo de infección, o antecedentes de alergia al dimetilsulfóxido (DMSO).
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Reacciones relacionadas con la infusión
  • Infecciones graves
  • Problemas hepáticos, incluida la enfermedad venooclusiva hepática
  • Aumento del riesgo de cáncer
• Este medicamento está hecho de sangre humana donada. Algunos productos de sangre humana han transmitido ciertos virus a las personas que los reciben, aunque el riesgo en sí es bajo. Los donadores y la sangre humana donada ambos por igual son examinados para detectar por virus y para mantener el riesgo de transmisión al mínimo. Hable con su médico si usted tiene preocupaciones acerca de este riesgo.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• No donar sangre, órganos, tejidos o células en ningún momento en el futuro.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambio en la cantidad o la frecuencia de la orina, dolor en la parte inferior de la espalda o en un lado del cuerpo, dificultad o dolor al orinar
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolor corporal
• Dolor de cabeza
• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Hemorragia nasal
• Diarrea
• Ampollas o manchas blancas en la boca, labios o garganta

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.