Tocilizumab-aazg (Por inyección)

Tocilizumab-aazg (toe-si-LIZ-oo-mab - aazg)

Para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis de células gigantes, la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis idiopática juvenil sistémica.

Marca(s):

Tyenne, Tyenne Autoinjector, Tyenne PFS

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra mediante un catéter intravenoso colocado en una vena o como una inyección debajo de la piel.
• Cuando el tocilizumab-aazg se inyecta en una vena, debe administrarse lentamente, de modo que el catéter intravenoso deberá permanecer en su lugar durante al menos 1 hora.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Es posible que le enseñen a aplicar el medicamento en su casa. Asegúrese de entender todas las instrucciones antes de aplicarse una inyección. No use más cantidad de medicamento ni lo use con más frecuencia de la indicada por el médico.
• Para que pierda el frío, deje la jeringa prellenada a temperatura ambiente durante 30 minutos o el autoinyector durante 45 minutos antes del uso. No caliente el medicamento de ninguna otra forma (incluyendo microondas, agua caliente o luz solar directa).
• Revise el líquido dentro de la jeringa o el autoinyector. Debe ser transparente e incoloro a amarillo pálido. No lo use si está turbio, descolorido o si contiene grumos o partículas. No use la jeringa si está dañada o si se ha caído.
• Le mostrarán las áreas de su cuerpo donde puede aplicarse la inyección. Use un sitio distinto del cuerpo cada vez que se ponga la inyección. Lleve un registro del sitio donde usted se aplica cada inyección, para asegurarse de rotar las áreas de su cuerpo. No debe inyectarse en áreas de la piel que estén enrojecidas, amoratadas, sensibles, endurecidas, escamosas, ni en las que haya lesiones, lunares, cicatrices, estrías o tatuajes.
• Use todo el medicamento de cada jeringa o autoinyector. Use cada jeringa prellenada y autoinyector solo una vez. No guarde ninguna jeringa o autoinyector que esté abierto.
• Use una aguja y jeringa nuevas cada vez que inyecte el medicamento.
• Nunca comparta su jeringa precargada o autoinyector con otras personas. Compartir las jeringas puede resultar en la transmisión de una infección.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces para tomar su dosis regular. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que omitió.
• Si usted almacena este medicamento en casa, guárdelo en el refrigerador. No lo congele. Proteja el medicamento de la luz directa. Manténgalo en el paquete original hasta que esté listo para usarlo.
• Puede guardar el autoinyector a temperatura ambiente por hasta 14 días. No la vuelva a poner en el refrigerador. Deseche el medicamento si ha estado fuera del refrigerador durante más de 14 días.
• Si es necesario, cuando viaje, puede guardar la jeringa precargada a temperatura ambiente hasta un máximo de 14 días. No la vuelva a poner en el refrigerador. Deseche el medicamento si ha estado fuera del refrigerador durante más de 14 días.
• Bote las agujas usadas en un recipiente cerrado de material duro, que las agujas no puedan perforar. Guarde este recipiente fuera del alcance de los niños y de las mascotas.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento del tocilizumab-aazg. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, ciclosporina, dextrometorfano, etanercept, golimumab, infliximab, metotrexato, omeprazol, rituximab, teofilina
  • Píldoras anticonceptivas
  • Anticoagulantes (incluyendo warfarina)
  • Medicamento que debilita el sistema inmunitario (incluso medicamentos esteroides o para el cáncer)
  • Medicamento para bajar el colesterol (incluyendo atorvastatina, lovastatina, simvastatina)
  • AINE o medicamento para la artritis
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada o amamantando, o si usted tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, diabetes, colesterol alto, esclerosis múltiple, enfermedad del estómago o del intestino (incluidas diverticulitis, úlceras), o un sistema inmunitario débil (incluido VIH, cáncer). Informe a su médico si tiene algún tipo de infección (como hepatitis B o tuberculosis), o una infección que reaparece continuamente.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Mayor riesgo de contraer infecciones graves
  • Problemas estomacales o intestinales
  • Problemas hepáticos
  • Colesterol alto en la sangre
  • Mayor riesgo de cáncer
  • Reacciones graves en la piel
• Será necesario que se le realice una prueba cutánea para tuberculosis (TB) antes de iniciar el uso de este medicamento. Dígale a su médico si usted o alguien en su hogar alguna vez ha tenido un resultado positivo en la prueba cutánea de TB o ha sido expuesto a la TB.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Ampollas, despellejamiento, sarpullido rojo en la piel.
• Evacuaciones con sangre o negras y alquitranadas, dolor de estómago intenso, diarrea
• Cambio en la cantidad y frecuencia con la que orina
• Dolor de pecho, dificultad para respirar
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Ritmo cardíaco acelerado, lento o palpitante
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolores corporales
• Sangrado, moretones, debilidad inusuales
• Vomitar material con aspecto de café molido

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor de cabeza
• Dolor, comezón, ardor, inflamación, sangrado o una protuberancia debajo de la piel donde se colocó la aguja

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.