Atidarsagene autotemcel (Por inyección)

Atidarsagene Autotemcel (at-i-DAR-sa-jeen aw-toe-TEM-sel)

Trata la leucodistrofia metacromática (LDM).

Marca(s):

Lenmeldy

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra a través de una aguja en la vena. Este medicamento debe ser inyectado lentamente, por lo que el catéter intravenoso deberá permanecer en su lugar por lo menos 30 minutos.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Este medicamento se elabora específicamente para cada paciente, utilizando las células sanguíneas del propio paciente. El médico de su hijo le extraerá la sangre de su hijo mediante un procedimiento llamado movilización y aféresis. Hable con el médico de su hijo si usted tiene alguna preocupación al respecto.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Su hijo no debe utilizar medicamentos para tratar el VIH durante al menos 1 mes antes de someterse a un procedimiento de extracción de sangre.
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas.Su hijo no debe recibir vacunas durante al menos 6 semanas antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y hasta la recuperación tras el último ciclo de este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Si su hija adolescente puede quedar embarazada, su médico puede hacer pruebas para asegurarse de que no está embarazada antes tomar las muestras de sangre. Las mujeres y los hombres que están en pareja con mujeres deben usar un método anticonceptivo eficaz antes de someterse a un procedimiento de extracción de sangre y durante por lo menos 6 meses después de la última dosis.
• Informe a su médico si su hija adolescente está amamantando o si su hijo tiene enfermedad renal, enfermedad hepática o antecedentes de alergia al dimetilsulfóxido (DMSO).
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Riesgo aumentado de coágulos sanguíneos
  • Mayor riesgo de encefalitis (inflamación del cerebro)
  • Infecciones graves
  • Problemas hepáticos
  • Mayor riesgo de cáncer de sangre
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• Su hijo no debe donar sangre, órganos, tejidos o células en ningún momento en el futuro.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, expulsión de sangre al toser
• Confusión, irritabilidad, dolor de cabeza, convulsiones, rigidez en el cuello
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, tos, garganta irritada, dolores en el cuerpo
• Adormecimiento o debilidad en su brazo o pierna, o en un lado de su cuerpo, dolor en la parte baja de la pierna
• Ampollas o manchas blancas en la boca, labios o garganta
• Dolor de cabeza súbito o fuerte, problemas con la visión, con el habla o para caminar

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Diarrea, pérdida del apetito
• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.