Palovaroteno (Por la boca)

Palovarotene (pa-loe-VAR-oh-teen)

Reduce la cantidad de nueva osificación heterotópica (formación de hueso en los tejidos blandos) en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).

Marca(s):

Sohonos

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Cápsula

• Tome sus medicamentos como se le haya indicado. Es probable que sea necesario cambiar su dosis varias veces hasta encontrar la que funciona mejor para usted.
• Lo más conveniente es tomar este medicamento con comida o con leche. Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días.
• Trague la cápsula entera. Si no puede tragar la cápsula entera, puede abrirla y mezclarla con 1 cucharadita (5 mililitros) de alimento blando (incluyendo salsa de manzana, yogur bajo en grasa o avena caliente) y tomarla en el plazo de 1 hora después de abrirla.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Si omite una dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su horario habitual. Si olvida una dosis y pasaron más de 6 horas, omita la dosis olvidada y tome su próxima dosis en su horario habitual. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que omitió.
• Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y la luz directa.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento del palovaroteno. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Medicamentos para tratar una infección (incluyendo doxiciclina, eritromicina, ketoconazol, minociclina, rifampicina, tetraciclina)
  • Suplementos con vitamina A
• No consuma toronjas ni pomelos, ni jugo de toronja o pomelo mientras está usando este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Si usted es una mujer que puede quedarse embarazada, su médico puede hacerle pruebas 1 semana antes del tratamiento, durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis. Use un método anticonceptivo efectivo 1 mes antes del tratamiento, durante el tratamiento y hasta 1 mes después de la última dosis.
• No amamante durante el tratamiento y durante un mes después de su última dosis.
• Informe a su médico si padece alguna enfermedad renal, enfermedad hepática, problemas óseos (incluyendo osteoporosis) o antecedentes de problemas mentales (incluyendo ansiedad, depresión).
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Cambios en el crecimiento óseo
  • Reacciones graves en la piel
  • Problemas óseos, incluido el adelgazamiento de los huesos y el aumento del riesgo de fracturas
  • Cambios de estado de ánimo o conducta
• Este medicamento puede disminuir su capacidad para ver en la oscuridad. No maneje un vehículo ni haga ninguna tarea que pueda ser peligrosa hasta que usted sepa cómo lo afecta este medicamento.
• No debe donar sangre durante el tratamiento y por 1 semana después de la última dosis.
• Este medicamento puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar. Use protector solar. No use lámparas ni cámaras bronceadoras.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Dolor de brazos, piernas o espalda, cansancio o debilidad inusuales
• Cambios en la visión
• Depresión, estado de ánimo o comportamientos inusuales, pensamiento de hacerse daño a usted mismo o a los demás
• Sequedad de ojos, labios o piel, pérdida o adelgazamiento del cabello, erupción cutánea, enrojecimiento o descamación de la piel
• Dolor de cabeza, náuseas
• Dolor muscular, de articulaciones o de huesos, fracturas
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Crecimiento lento en los niños

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.