Valoctocogene Roxaparvovec-rvox (Por inyección)

Valoctocogene Roxaparvovec-rvox (val-ok-toe-KOE-jeen rox-a-PAR-voe-vek - rvox)

Sirve para tratar la hemofilia A.

Marca(s):

Roctavian

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra a través de una aguja en la vena. Debe inyectarse lentamente, por lo que la aguja tendrá que permanecer en su lugar durante al menos 2 horas.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento de valoctocogene roxaparvovec-rvox. Informe a su médico si usted está usando efavirenz, isotretinoína o medicamentos que pueden debilitar su sistema inmunitario (incluyendo esteroides).
• No debe beber alcohol durante el tratamiento y por lo menos 1 días después de recibir este medicamento.
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. No debe recibir vacunas de virus vivo junto con este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Las mujeres no deben usar este medicamento, especialmente las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Este medicamento podría afectar al bebé antes de nacer (feto). También puede causar defectos de nacimiento si lo está usando el padre en el momento que su pareja sexual queda embarazada. Los varones con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis. Infórmele al médico inmediatamente si ocurre un embarazo durante el tiempo que esté usando este medicamento.
• Informe a su médico si padece alguna enfermedad hepática (incluyendo hepatitis B o C, hepatopatía grasa no alcohólica, consumo crónico de alcohol y esteatohepatitis no alcohólica), coágulos sanguíneos, cáncer, enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos o infección.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Reacciones relacionadas con la infusión
  • Problemas hepáticos
  • Mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos
• No done semen durante al menos 6 meses después del tratamiento.
• No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante después del tratamiento.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, expulsión de sangre al toser
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Entumecimiento o debilidad en su brazo o pierna o en un lado de su cuerpo, dolor en la parte inferior de la pierna (pantorrilla)
• Dolor de cabeza súbito o fuerte, problemas con la visión, con el habla o para caminar

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor de cabeza
• Dolor, picazón, ardor, enrojecimiento, inflamación, o una protuberancia debajo de la piel donde le aplicaron la aguja
• Cansancio

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.