Omaveloxolona (Por la boca)

Omaveloxolone (oh-ma-vel-OX-oh-lone)

Trata la ataxia de Friedreich.

Marca(s):

Skyclarys

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Cápsula

• Su médico le indicara cuanto medicamento necesita usar. No use más medicamento de lo indicado.
• Tome este medicamento con el estómago vacío por lo menos 1 hora antes de las comidas.
• Trague la cápsula entera. No la triture ni mastique.
• Si no puede tragar la cápsula entera:
  • Abra la cápsula y espolvoree el contenido en 2 cucharadas (30 mL) de puré de manzana. Remueva la mezcla.
  • Trague la mezcla de inmediato. No la guarde para tomarla después
  • No mezcle el contenido de la cápsula con leche o zumo de naranja.
  • No administre este medicamento a través de un tubo alimenticio.
• Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con el medicamento. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.
• Si olvida una dosis: Si se le olvida tomar una dosis de este medicamento, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No duplique la dosis.
• Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y la luz directa.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos alimentos y medicamentos pueden afectar el funcionamiento de la omaveloxolona. Informe a su médico si está utilizando los siguientes fármacos:
  • Itraconazol, midazolam, repaglinida, rosuvastatina, verapamilo, hierba de San Juan
  • Implantes anticonceptivos, píldoras, parche, anillo
• No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté usando este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada o planifica quedar embarazada. Pregunte a su médico qué método anticonceptivo es el adecuado para usted mientras esté utilizando este medicamento y durante los 28 días siguientes a la última dosis.
• Informe a su médico si usted se encuentra amamantando o tiene enfermedad hepática, colesterol alto o antecedentes de enfermedad cardíaca (incluyendo insuficiencia cardíaca).
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Aumento de una proteína sanguínea llamada péptido natriurético de tipo B (BNP), que afecta al corazón
  • Cambios en el nivel de colesterol
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Latidos cardíacos rápidos
• Dolor en los músculos o en los huesos
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Cansancio o debilidad inusuales

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Diarrea
• Dolor de cabeza

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.