Ciltacabtagén autoleucel (Por inyección)

Ciltacabtagene Autoleucel (sil-ta-KAB-ta-jeen aw-toe-LOO-sel)

Trata el mieloma múltiple.

Marca(s):

Carvykti

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra por vía intravenosa. Este medicamento debe ser inyectado lentamente, por lo que el catéter intravenoso deberá permanecer en su lugar por lo menos 30 a 60 minutos.
• Usted recibirá este medicamento mientras permanece en un hospital o un centro de tratamiento para el cáncer. Una enfermera o un paramédico entrenado le aplicará su medicamento.
• Es posible que se le administren otros medicamentos (incluidos ciclofosfamida, fludarabina, medicamentos para la alergia o la fiebre) días u horas antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. No debe recibir una vacuna con virus vivos durante al menos 6 semanas antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y hasta la recuperación tras el último ciclo de este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si usted está embarazada o amamantando, o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, problemas cardíacos, problemas con el ritmo cardíaco, problemas pulmonares o respiratorios, una infección reciente o activa o antecedentes de infecciones (incluyendo hepatitis B), derrame cerebral o convulsiones.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Síndrome de liberación de citoquinas, que puede ser mortal
  • Problemas del sistema nervioso que pueden poner en peligro la vida, como el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), enfermedad de Parkinson, síndrome de Guillain-Barré, mielitis, neuropatía periférica y parálisis de los nervios craneales
  • Linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos, que puede ser potencialmente mortal
  • Infecciones graves
  • Hipogammaglobulinemia (problema del sistema inmunitario)
  • Mayor riesgo de otros tipos de cáncer, incluidos el síndrome mielodisplásico y la leucemia mieloide aguda
• Este medicamento puede causar mareos, confusión, convulsiones o disminución del estado de alerta. No conduzca ni haga nada que pueda resultar peligroso hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento durante al menos 8 horas después del tratamiento.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• Los medicamentos que se usan para el tratamiento del cáncer son muy fuertes y pueden presentar muchos efectos secundarios. Antes de recibir este medicamento tenga la certeza de que usted entiende todos los riesgos y beneficios. Es importante que durante el tratamiento usted colabore con su médico.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado, lento o irregular
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolor corporal
• Dolor de cabeza, problemas para mantener el equilibrio, caminar o hablar, confusión
• Desvanecimientos, mareos, desmayos
• Dolor en los músculos o en los huesos
• Pérdida de la sensación, hormigueo o ardor en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Enrojecimiento en una parte del cuerpo, convulsiones, glándulas inflamadas, sensación de calor o hinchazón de la piel
• Sangrado inusual, moretones, cansancio o debilidad

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Estreñimiento, diarrea
• Dolor, comezón, ardor, inflamación, o un bulto debajo de su piel donde le aplicaron la inyección

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.