Pegcetacoplan (Por inyección)

Pegcetacoplan (peg-set-a-KOE-plan)

Trata la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).

Marca(s):

Empaveli

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le recetará su dosis exacta y le indicará la frecuencia con la que debe administrarse. Este medicamento se administra con una inyección en el estómago o a través de un catéter intravenoso que se coloca bajo la piel, normalmente en el estómago, los muslos, las caderas o la parte superior del brazo. Debe administrarse lentamente, por lo que se usará una bomba de infusión y el catéter intravenoso tendrá que permanecer en su lugar durante al menos 30 minutos (si se usan 2 sitios de infusión) o al menos 60 minutos (si se usa 1 sitio de infusión).
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Es posible que le enseñen a aplicar el medicamento en su casa. Asegúrese de entender todas las instrucciones antes de aplicarse una inyección. No use más cantidad de medicamento ni lo use con más frecuencia de la indicada por el médico.
• Le mostrarán las áreas de su cuerpo donde puede aplicarse la inyección. Use un sitio distinto del cuerpo cada vez que se ponga la inyección. Lleve un registro del sitio donde usted se aplica cada inyección, para asegurarse de rotar las áreas de su cuerpo. No se lo inyecte en áreas donde la piel está sensible, enrojecida, con moretones o endurecida ni en áreas donde tiene tatuajes, cicatrices o estrías.
• Use una aguja y jeringa nuevas cada vez que inyecte el medicamento.
• Para que pierda el frío, deje el medicamento a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarlo. No lo entibie de ninguna otra manera.
• Revise el líquido del frasco. Debe ser una solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta. No use el medicamento si el líquido está turbio, sin color o si contiene partículas.
• Informe a su médico si va a cambiar el tratamiento de eculizumab o ravulizumab a pegcetacoplan.
• Si olvida una dosis: Llame a su doctor o farmacéutico para recibir indicaciones. Si usted omite una dosis de este medicamento, úsela tan pronto como sea posible. No duplique la dosis.
• Si usted almacena este medicamento en casa, guárdelo en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en la caja original, alejado de la luz directa, hasta que esté listo para usarlo. Descarte el medicamento que sobre.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, su médico puede hacer pruebas para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento. Use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento y durante por lo menos 40 días después de la última dosis.
• No amamante durante el tratamiento y por lo menos 40 días después de la última dosis.
• Informe a su médico si tiene un sistema inmunitario débil o algún tipo de infección.
• Este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo neumonía, meningitis e infección similar a la gripe. Usted necesitará haber recibido la vacuna contra estas infecciones por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con este medicamento. También le pueden dar antibióticos para prevenir una infección si va a recibir este medicamento de inmediato. También le darán una tarjeta de la seguridad para el paciente que enumera los síntomas de la infección y le informa qué hacer si usted los presenta. Lleve la tarjeta con usted en todo momento. Muestre la tarjeta a cualquier médico que lo trate.
• Este medicamento también puede causar una reacción a la infusión que puede ser de peligro mortal.
• Cuando deje de recibir este medicamento, puede desarrollar hemólisis (un deterioro de los glóbulos rojos). Su médico necesitará mantenerlo bajo observación por lo menos durante 8 semanas.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Visión borrosa, dolor de cabeza, latidos cardíacos lentos, rápidos, fuertes o irregulares, desvanecimiento, mareos
• Cambio en la cantidad o la frecuencia de la orina, dolor en la parte inferior de la espalda o en un lado del cuerpo, dificultad o dolor al orinar
• Dolor de pecho, dificultad para respirar
• Sequedad en la boca, aumento de sed, calambres musculares, náuseas o vómitos
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolores corporales
• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor en los brazos, las piernas, la espalda o las articulaciones
• Diarrea, dolor de estómago
• Cansancio

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.