Brexucabtagén autoleucel (Por inyección)

Brexucabtagene Autoleucel (brex-u-KAB-ta-jeen au-toe-LOO-sel)

Trata el linfoma de células del manto (LCM) y la leucemia linfoblástica aguda (LLA).

Marca(s):

Tecartus

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Líquido

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra por vía intravenosa. Este medicamento se debe administrar lentamente usando una bomba, por lo que el tubo IV deberá permanecer en su lugar durante menos de 30 minutos.
• Usted recibirá este medicamento mientras permanece en un hospital o un centro de tratamiento para el cáncer. Una enfermera o un paramédico entrenado le aplicará su medicamento.
• Es posible que se le administren otros medicamentos (incluidos ciclofosfamida, fludarabina, medicamentos para la alergia o la fiebre) días u horas antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. No debe recibir una vacuna con virus vivos durante al menos 6 semanas antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y hasta la recuperación tras el último ciclo de este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Si usted es una mujer que puede concebir, su médico deberá hacerle una prueba de embarazo antes de comenzar a tomar este medicamento para asegurarse de que no está embarazada.
• Informe a su médico si usted está amamantando, o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, problemas pulmonares o respiratorios, una infección reciente o activa o antecedentes de infecciones (incluida hepatitis B), convulsiones o derrame cerebral.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Síndrome de liberación de citoquinas, que puede ser mortal
  • Problema con los nervios
  • Linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos, que puede ser potencialmente mortal
  • Infecciones graves
  • Hipogammaglobulinemia (problema del sistema inmunitario)
  • Mayor riesgo de otros tipos de cáncer
• Este medicamento puede causar mareos, confusión, convulsiones o disminución del estado de alerta. No conduzca ni haga nada que pueda resultar peligroso hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento durante al menos 8 horas después del tratamiento.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• Los medicamentos que se usan para el tratamiento del cáncer son muy fuertes y pueden presentar muchos efectos secundarios. Antes de recibir este medicamento tenga la certeza de que usted entiende todos los riesgos y beneficios. Es importante que durante el tratamiento usted colabore con su médico.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado, lento o irregular
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolor corporal
• Dolor de cabeza, problemas para mantener el equilibrio, caminar o hablar, confusión
• Desvanecimientos, mareos, desmayos
• Dolor en los músculos o en los huesos
• Pérdida de la sensación, hormigueo o ardor en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Enrojecimiento en una parte del cuerpo, convulsiones, glándulas inflamadas, sensación de calor o hinchazón de la piel
• Convulsiones
• Sangrado inusual, moretones, cansancio o debilidad

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Estreñimiento, diarrea
• Piel seca, agrietada, escamosa.
• Dolor, comezón, ardor, inflamación, o un bulto debajo de su piel donde le aplicaron la inyección
• Dificultad para dormir

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.