Levonorgestrel/etinilestradiol (Absorción a través de la piel)

Ethinyl Estradiol (ETH-i-nil es-tra-DYE-ol), Levonorgestrel (lee-voe-nor-JES-trel)

Previene el embarazo en las pacientes con un IMC inferior a 30 kilogramos (kg) por metro cuadrado (m2).

Marca(s):

Twirla

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Parche

• Su médico le dirá la cantidad de parches que debe usar, donde debe aplicarlos y la frecuencia para aplicarlos. No use más parches ni los use con más frecuencia de lo que su médico le indique. Use solo 1 parche a la vez.
• Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con el medicamento. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.
• Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico relacionadas con el momento en que usted debe empezar a usar este medicamento. Puede comenzar a usar el parche durante las primeras 24 horas de su período menstrual. Este será su Día de cambio de parche cada semana.
• Si quiere cambiar el Día de cambio de parche, complete primero su ciclo de parches actual, quitando el tercer parche en el día correcto. Aplique un nuevo parche en el día que elija durante la semana sin parches.
• Para usarlo como un parche:
  • Lávese las manos con agua y jabón antes y después de aplicar un parche.
  • Deje el parche en el empaque sellado hasta que esté lista para aplicarlo. Rompa y abra el empaque con cuidado. NUNCA CORTE el empaque del parche con Tijeras. No use ningún parche que haya sido cortado accidentalmente.
  • Las instrucciones que vienen con el parche le indicarán las áreas del cuerpo donde puede aplicarlo. Cada vez que aplique un parche nuevo, seleccione un sitio distinto en estas áreas. No ponga un parche nuevo en el mismo sitio donde tenía el anterior. Retire siempre el parche viejo antes de ponerse el nuevo. Puede aplicar el parche en la zona inferior del estómago, las nalgas o la parte superior del cuerpo. Asegúrese de que el lugar de aplicación esté limpio y seco antes de usar el parche. No ponga el parche en la cintura, cerca de la ropa o en las costuras de la ropa interior, en las mamas ni en sobre la piel cortada o irritada.
  • Evite usar maquillaje, cremas, lociones, aceites, polvos o cualquier otro producto en la piel donde planea aplicar el parche.
  • El parche debe quedar plano y liso, sin arrugas ni pliegues al aplicarlo sobre la piel.
  • Revise el parche todos los días y después de cualquier exposición al agua, incluso después de bañarse, ducharse o nadar, para asegurarse de que está en el lugar correcto.
  • Póngase un parche nuevo si el viejo se ha caído y no puede usarlo más.
    • Si el parche empieza a levantarse o se cae completamente durante menos de 24 horas, intente ponérselo de nuevo o reemplácelo por un nuevo parche de inmediato. No se necesita una forma adicional de anticoncepción.
    • Si el parche empieza a levantarse o se cae completamente durante más de 24 horas, es posible que no esté protegida contra el embarazo. Empiece un nuevo ciclo de parches de inmediato. El día en que se aplique un nuevo parche es ahora su nuevo Día 1 y el nuevo Día de cambio de parche. Debe usar otra forma de anticoncepción (incluyendo condones, espermicida, diafragma) durante la primera semana del nuevo ciclo de parches.
• Si olvida una dosis: Este medicamento tiene instrucciones específicas para el paciente sobre qué hacer si olvida una dosis. Lea y siga estas instrucciones con cuidado y llame a su médico si usted tiene cualquier pregunta.
• Si olvida cambiar el parche al comienzo de cualquier ciclo (Día 1), aplique un nuevo parche tan pronto como lo recuerde. Este es ahora su nuevo Día 1 y el nuevo Día de cambio de parche. Debe usar otra forma de anticoncepción (incluyendo condones, espermicida, diafragma) durante la primera semana del nuevo ciclo de parches.
• Si olvida cambiar el parche en la mitad del ciclo (Día 8 o 15), aplique un nuevo parche durante las primeras 48 horas. El próximo parche debe aplicarse en su Día de cambio de parche habitual. No se necesita una forma adicional de anticoncepción.
• Si se olvida de cambiar el parche durante más de 48 horas, empiece un nuevo ciclo de parches de 4 semanas inmediatamente. El día en que se aplique un nuevo parche es ahora su nuevo Día 1 y el nuevo Día de cambio de parche. Debe usar otra forma de anticoncepción durante la primera semana del nuevo ciclo de parches.
• Si se olvida de quitarse el parche para la semana sin parches:
  • Pasado el Día 22: Quítese el parche tan pronto se acuerde. Comience su próximo ciclo de parches en el Día de cambio de parches habitual.
  • Si pasa más de 7 días sin un parche, usa otra forma de anticoncepción para evitar el embarazo. Nunca debe estar sin un parche más de 7 días seguidos.
• Guarde los parches a temperatura ambiente, en un recipiente cerrado, alejados del calor, la humedad y la luz directa.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• No use este medicamento junto con la medicina para tratar la infección por el virus de la hepatitis C, incluyendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin dasabuvir. Puede volver a empezar el tratamiento con este medicamento al menos 2 semanas después de haber completado el tratamiento para la infección por la hepatitis C.
• Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de levonorgestrel/etinilestradiol. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Acetaminofeno, aprepitant, ácido ascórbico, atorvastatina, bosentán, ciclosporina, lamotrigina, morfina, prednisolona, rosuvastatina, ácido salicílico, hierba de San Juan, teofilina, tizanidina
  • Medicamentos para tratar el VIH/SIDA (incluidos amprenavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, boceprevir, darunavir/ritonavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir/ritonavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, nevirapina, telaprevir, tipranavir/ritonavir)
  • Medicamentos para tratar una infección (como fluconazol, griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, rifabutina, rifampicina, rufinamida, voriconazol)
  • Medicamentos para tratar convulsiones (incluso carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, fenitoína, topiramato)
  • El medicamento tiroideo
• Si está usando colesevelam, tómelo 4 o más horas antes de usar el levonorgestrel/etinilestradiol.
• No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté usando este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada.
• Informe a su médico si usted está amamantando o si ha estado embarazada recientemente. Informe a su médico si tiene enfermedad de la vesícula biliar, colesterol alto no controlado o antecedentes de depresión, angioedema hereditario o manchas oscuras en la cara durante el embarazo (cloasma gravídico). Dígale a su médico si fuma, si tiene un IMC superior a 25 kg/m2 pero inferior a 30 kg/m2, o si va a someterse a una cirugía que requiera inactividad durante mucho tiempo.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un derrame cerebral o coágulos en la sangre
  • Problemas hepáticos (incluso tumor o cáncer de hígado)
  • Presión arterial alta
  • Enfermedad de la vesícula
  • Colesterol alto en la sangre, que puede llevar a la inflamación del páncreas (pancreatitis)
  • Cambios de estado de ánimo o conducta
  • Aumento del riesgo de cáncer (incluido el cáncer de cuello uterino)
• Usted puede presentar un sangrado leve o manchas, especialmente en los primeros 3 meses de usar este medicamento. Esto es usualmente normal y no debe durar mucho tiempo. Sin embargo, si usted tiene un sangrado abundante o si el sangrado dura más de siete días seguidos, llame a su médico.
• Éste medicamento no la protegerá de adquirir el VIH/SIDA u otras enfermedades de transmisión sexual.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Es posible que tenga que suspender el uso de este medicamento varios días antes de someterse a una cirugía o exámenes médicos. No use este medicamento por lo menos 4 semanas antes y 2 semanas después de un procedimiento quirúrgico.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Doble el parche usado por la mitad con la cara de los lados pegajosos juntos. Bote los parches usados fuera del alcance de los niños y las mascotas. Bote también los parches del medicamento cuya fecha de vencimiento haya pasado.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambio en la cantidad y frecuencia con la que orina
• Dolor en el pecho u opresión, dificultad para respirar, expectora sangre
• Orina oscura o evacuaciones pálidas, pérdida de apetito, piel u ojos amarillos
• Sangrado vaginal profuso
• Períodos menstruales irregulares, atrasados o ausentes
• Adormecimiento o debilidad en su brazo o pierna, o en un lado de su cuerpo.
• Dolor en la parte inferior de la pierna (pantorrilla)
• Dolor de estómago súbito e intenso, náuseas, vómito, desvanecimientos
• Dolor de cabeza súbito o fuerte, problemas con la visión, con el habla o para caminar
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Cambios inusuales en el sentido del humor o en el comportamiento

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en la piel donde se colocó el parche

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.