Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Por inyección)

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (on-a-SEM-noe-jeen a-be-PAR-voe-vek - xioi)

Trata la atrofia muscular espinal (desgaste muscular progresivo).

Marca(s):

Zolgensma

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra a través de una aguja en la vena. Este medicamento se debe administrar lentamente, de modo que la aguja deberá permanecer en su lugar por lo menos 60 minutos.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Su médico puede darle a su hijo otros medicamentos (incluyendo esteroides) antes y después de la infusión para prevenir efectos no deseados.
• Su médico también puede darle a su hijo una vacuna para prevenir el virus respiratorio sincicial. Consulte con su médico si tiene alguna inquietud.
• Este medicamento es un tratamiento genético basado en vectores de virus y puede propagarse a otras personas a través de los desechos corporales (heces). Selle los pañales en bolsas de basura y tírelos a la basura. Lávese las manos con agua y jabón antes y después de manipular los desechos corporales de su hijo. Siga estas precauciones durante el tratamiento con este medicamento y por 1 mes después de la infusión.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Hable con su médico antes de que su hijo reciba cualquier vacuna durante el tratamiento con este medicamento. El cronograma de vacunación debe ajustarse según sea necesario para que se ajuste al programa de tratamiento con esteroides.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si su hijo tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad cardíaca o algún tipo de infección.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Problemas graves del hígado
  • Problemas cardíacos
  • Microangiopatía trombótica (daño en los vasos sanguíneos más pequeños)
  • Mayor riesgo de tener un tumor
• Este medicamento disminuye el número de ciertas células en la sangre, así es que usted podría sangrar o desarrollar moretones mas fácilmente. Se recomienda que evite lesiones.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambio en la cantidad y frecuencia con la que orina
• Dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, hinchazón de los pies y de la parte inferior de las piernas, dificultad para respirar
• Orina oscura, heces pálidas, náuseas, vómito, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Convulsiones
• Sangrado o moretones inusuales, sangrado nasal
• Debilidad en los brazos, manos, piernas o pies

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.