Siponimod (Por la boca)

Siponimod (si-PON-i-mod)

Trata la recidiva de la esclerosis múltiple (EM).

Marca(s):

Mayzent

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Tableta

• Tome sus medicamentos como se le haya indicado. Es probable que sea necesario cambiar su dosis varias veces hasta encontrar la que funciona mejor para usted.
• Si usted está usando este medicamento y tiene ciertas condiciones cardíacas, su médico puede querer que usted permanezca en el centro médico por lo menos 6 horas después de la primera dosis de este medicamento y después de comenzarlo de nuevo si usted omite una o más dosis.
• Trague la tableta entera. No la parta, ni la triture, ni la mastique.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis:
  • Si omite una dosis después de la valoración de la dosis inicial, tómela tan pronto como se acuerde, y luego vuelva a su horario regular de dosificación.
  • Si omite una o más dosis durante la valoración de la dosis inicial, deberá reiniciar el medicamento.
  • Si omite una dosis durante 4 días seguidos, deberá reiniciar la valoración de la dosis.
• Guarde el medicamento sin abrir en el refrigerador. No lo congele. Puede guardar el medicamento abierto en su envase original a temperatura ambiente durante un máximo de 3 meses después de abrirlo. No lo refrigere después de abrirlo.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• No use este medicamento después del tratamiento con alemtuzumab.
• Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento del siponimod. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Carbamazepina, digoxina, diltiazem, efavirenz, fluconazol, ivabradina, modafinilo, rifampicina, verapamilo
  • Betabloqueador
  • Medicamento para tratar problemas con el ritmo cardíaco (como amiodarona, procainamida, quinidina, sotalol)
  • Medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (incluyendo interferón beta, acetato de glatiramero, medicamentos para el cáncer, esteroides)
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. No deben recibir una vacuna de virus vivos durante el tratamiento con este medicamento y durante 4 semanas después de la última dosis. No use este medicamento 1 semana antes y durante 4 semanas después de recibir una vacuna de virus vivos.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento y durante por lo menos 10 días después de la última dosis.
• Informe a su médico si usted está amamantando, o si tiene enfermedad hepática, diabetes, asma, EPOC, presión arterial alta, cualquier tipo de infección (incluyendo varicela), sistema inmunitario débil o antecedentes de uveítis (hinchazón de los ojos) o cáncer de piel.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Mayor riesgo de infecciones, que pueden poner en peligro la vida (incluyendo meningitis, herpes, leucoencefalopatía multifocal progresiva)
  • Problemas con los ojos o de la visión
  • Problemas del ritmo cardíaco
  • Problemas pulmonares o respiratorios
  • Problemas hepáticos
  • Aumento del riesgo de cáncer de piel (incluyendo carcinoma basocelular, melanoma, carcinoma de células escamosas)
  • Presión arterial alta
  • Problemas cerebrales, incluyendo síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
• Los síntomas de su esclerosis múltiple pueden reaparecer y empeorar después de interrumpir el tratamiento con este medicamento. No deje de usar este medicamento sin consultar primero con su médico.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas. Su médico también revisará la piel para detectar cambios antes y durante el tratamiento con este medicamento.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Visión borrosa u otros cambios en la visión
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Desmayos, mareos, desvanecimiento
• Ritmo cardíaco acelerado, lento, fuerte o irregular
• Fiebre, escalofríos, tos, congestión o flujo nasal, dolor de garganta, dolor corporal, entumecimiento del cuello, sensibilidad a la luz
• Protuberancias, parches o llagas en la piel que no sanan rápidamente
• Dolor de cabeza intenso o repentino, confusión, convulsiones
• Dificultad para respirar, opresión en el pecho
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor en los brazos o las piernas
• Diarrea
• Dolor de cabeza moderado

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.