Ravulizumab-cwvz (Por inyección)

Ravulizumab-cwvz (rav-ue-LIZ-ue-mab - cwvz)

Trata la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), el síndrome urémico hemolítico atípico (SUHa), la miastenia grave generalizada (MGg) y el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (TENMO).

Marca(s):

Ultomiris

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra a través de una aguja en la vena. Este medicamento debe administrarse lentamente. La vía intravenosa suele permanecer colocada durante 1 hora o menos. En algunos casos, la vía intravenosa puede tener que permanecer colocada hasta 4 horas.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Su médico le vigilará durante al menos 1 hora después de la infusión para detectar cualquier efecto no deseado.
• Si está cambiando el tratamiento de Soliris® a Ultomiris®, debe recibir la dosis inicial de Ultomiris® en la siguiente dosis programada de Soliris®.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Llame a su doctor o farmacéutico para recibir indicaciones.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento del ravulizumab-cwvz. Informe a su médico si también está recibiendo otros medicamentos para la miastenia grave, incluyendo efgartigimod o inmunoglobulina inyectable.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada, o si tiene fiebre o cualquier tipo de infección.
• No alimente a su bebé con leche materna durante el tratamiento con este medicamento y por 8 semanas después de la última dosis.
• Este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo la infección por meningococo. Usted necesitará haber recibido la vacuna para prevenir las infecciones por meningococo por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con este medicamento. También le pueden dar antibióticos para prevenir infecciones si va a recibir este medicamento de inmediato. También le darán una tarjeta de la seguridad para el paciente que enumera los síntomas de la infección y le informa qué hacer si usted los presenta. Lleve la tarjeta consigo en todo momento durante el tratamiento y durante 8 meses después de su última dosis. Muestre la tarjeta a cualquier médico que lo trate.
• Podría desarrollar hemólisis (descomposición de los glóbulos rojos) cuando deje de recibir este medicamento. Su médico lo controlará durante al menos 16 semanas después de la última dosis.
• También podría desarrollar una afección llamada microangiopatía trombótica (TMA) cuando deje de recibir este medicamento para el síndrome urémico hemolítico atípico.
• Este medicamento también puede causar una reacción a la infusión que puede ser de peligro mortal.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Visión borrosa, latidos cardíacos lentos o rápidos
• Dolor de pecho, dificultad para respirar, mareos, desvanecimiento o desmayos, dolor en la parte baja de la espalda
• Confusión, sensibilidad ocular a la luz, dolor de cabeza intenso, náuseas, vómitos, rigidez en el cuello o la espalda, dolores musculares
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolores corporales
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Sangrado o moretones inusuales

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago
• Pérdida de cabello
• Dolor de cabeza moderado
• Dolor en los brazos, las piernas o las articulaciones
• Dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.