Tisagenlecleucel (Por inyección)

Tisagenlecleucel (tis-a-jen-lek-LOO-sel)

Trata la leucemia linfoblástica aguda (LLA), el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) y el linfoma folicular.

Marca(s):

Kymriah

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra por vía intravenosa. Este medicamento se debe administrar lentamente, por lo que el tubo IV deberá permanecer en su lugar durante menos de una hora.
• Usted recibirá este medicamento mientras permanece en un hospital o un centro de tratamiento para el cáncer. Una enfermera o un paramédico entrenado le aplicará su medicamento.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Este medicamento debe administrarse siguiendo un horario fijo. Si olvida una dosis, llame al médico, a la enfermera que hace visitas a domicilio o clínica donde le hacen el tratamiento para recibir instrucciones.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. No debe recibir una vacuna con virus vivos durante al menos 6 semanas antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y hasta la recuperación tras el último ciclo de este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada o amamantando, o si tiene problemas pulmonares o respiratorios, problemas cardíacos, presión arterial baja, problemas en la sangre, un sistema inmunitario débil, cualquier tipo de infección, o antecedentes de infecciones (incluso hepatitis B).
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Síndrome de liberación de citoquinas, que puede ser mortal
  • Problemas con los nervios
  • Infecciones graves
  • Hipogammaglobulinemia (problema del sistema inmunitario)
  • Mayor riesgo de otro cáncer
• Este medicamento puede causar mareos, confusión, convulsiones o disminución del estado de alerta. No conduzca ni haga nada que pueda resultar peligroso hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento durante al menos 8 horas después del tratamiento.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• Los medicamentos que se usan para el tratamiento del cáncer son muy fuertes y pueden presentar muchos efectos secundarios. Antes de recibir este medicamento tenga la certeza de que usted entiende todos los riesgos y beneficios. Es importante que durante el tratamiento usted colabore con su médico.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado, lento o irregular
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos, dolor de garganta, dolores en el cuerpo
• Desvanecimientos, mareos, desmayos
• Dolor en los músculos o en los huesos
• Pérdida de la sensación, hormigueo o ardor en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• Problemas con el equilibrio, caminar o hablar, confusión
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Convulsiones
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Náuseas, vómitos, diarrea, dolor estomacal
• Dolor, comezón, ardor, inflamación, o un bulto debajo de su piel donde le aplicaron la inyección

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.