Dapagliflozina/metformina (Por la boca)

Dapagliflozin Propanediol (dap-a-gli-FLOE-zin proe-pane-DYE-ol), Metformin Hydrochloride (met-FOR-min hye-droe-KLOR-ide)

Se usa para tratar la diabetes tipo 2. Se usa para disminuir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca o vascular (incluyendo insuficiencia cardíaca). También se utiliza para reducir el riesgo de empeoramiento de enfermedad renal, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización en pacientes con enfermedad renal crónica o con insuficiencia cardíaca cuando el corazón está debilitado y no puede bombear suficiente sangre.

Marca(s):

Xigduo XR

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Tableta de liberación prolongada

• Tome sus medicamentos como se le haya indicado. Es probable que sea necesario cambiar su dosis varias veces hasta encontrar la que funciona mejor para usted.
• Tome este medicamento por la mañana con alimentos.
• Trague la tableta de liberación prolongada entera. No triture, rompa o mastique.
• Si esta usando la tableta de liberación prolongada, parte de la tableta puede salir con sus evacuaciones intestinales. Esto es normal y no es motivo de preocupación.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces para tomar su dosis regular. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que omitió.
• Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y la luz directa.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona la dapagliflozina/metformina. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Acetazolamida, cimetidina, diclorfenamida, digoxina, dolutegravir, isoniazida, litio, morfina, ácido nicotínico, quinina, ranitidina, ranolazina, rifampicina, ritonavir, trimetoprima, vancomicina, vandetanib, zonisamida
  • Píldoras anticonceptivas (incluido el estrógeno)
  • Medicamentos para la presión arterial
  • Diuréticos (incluso amilorida, triamtereno)
  • Insulina u otro medicamento para la diabetes
  • Medicamentos para cambios en el ritmo cardíaco (incluso procainamida, quinidina)
  • Medicamentos para tratar las convulsiones (incluso fenobarbital, fenitoína, topiramato, zonisamida)
  • Medicamentos analgésicos antiinflamatorios no esteroides, o AINE, para el dolor o la artritis (incluye aspirina, celecoxib, diclofenac, ibuprofeno, naproxeno)
  • Medicamentos con fenotiazina
  • Medicamentos esteroideos
  • El medicamento tiroideo
• Otros medicamentos podrían afectar sus niveles de azúcar en la sangre. Vigile de cerca sus niveles de azúcar en la sangre cuando comienza o suspende otro medicamento mientras está usando dapaglifozina/metformina.
• Limite la cantidad de alcohol que toma. El uso excesivo del alcohol aumenta su riesgo de acidosis láctica.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada. No use este medicamento durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo a menos que se lo haya indicado su médico. Si usted tuvo problemas de ovulación o períodos menstruales irregulares, este medicamento puede provocar que usted ovule, lo cual puede llevar al embarazo si usted es sexualmente activa.
• No amamante durante el tratamiento con este medicamento.
• Informe a su médico si usted tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de las glándula suprarrenal o pituitaria, insuficiencia cardíaca, deficiencia de vitamina B12 o antecedentes de problemas del páncreas, infecciones urinarias o genitales por levaduras. Informe a su médico si usted está haciendo una dieta baja en sal, si bebe alcohol o si le harán una cirugía u otros procedimientos que requieren que esté en ayunas.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Acidosis láctica (acumulación rara pero seria de ácido en la sangre)
  • Presión arterial baja
  • Cetoacidosis diabética (nivel alto de cetonas y ácido en la sangre), que puede ser potencialmente mortal
  • Problemas renales
  • Bajo nivel de azúcar en la sangre, cuando se usa junto con otros medicamentos para la diabetes
  • Un mayor riesgo de una infección por hongos en los genitales o infecciones del tracto urinario
  • Gangrena de Fournier (daño en la piel o en los tejidos del área entre el ano y los genitales)
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Es posible que tenga que suspender el uso de este medicamento varios días antes de someterse a una cirugía o exámenes médicos.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• Informe al doctor o dentista que lo trate que está utilizando esta medicina. Este medicamento podría interactuar con el medio de contraste usado para tomar radiografías (rayos X) o para hacer la tomografía TC.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambio en la cantidad o frecuencia de la orina, sangre en la orina, dolor o dificultad para orinar, dolor lumbar o en un costado, escalofríos
• Respiración rápida o dificultad para respirar, dolor de estómago, náuseas, vómitos, debilidad severa
• Aumento del apetito, dolor de cabeza, confusión, estremecimientos, temblores, sudoración
• Desvanecimientos, mareos, desmayos
• Dolor, sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón del área entre el ano y los genitales, fiebre
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Enrojecimiento, picazón, dolor, inflamación del pene, secreción por el pene con mal olor
• Congestión o flujo nasal, dolor de garganta
• Flujo vaginal blanco o amarillo, comezón u olor vaginal

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.