Fingolimod (Por la boca)

Fingolimod (fin-GOL-i-mod)

Sirve para tratar la reagudización de la esclerosis múltiple (EM).

Marca(s):

Gilenya, Tascenso ODT

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Cápsula, Tableta para disolver

• Su médico le indicara cuanto medicamento necesita usar. No use más medicamento de lo indicado. Su médico le dará la primera dosis de este medicamento. Puede que necesite permanecer en el hospital o la clínica durante al menos 6 horas después de la primera dosis para detectar efectos no deseados.
• Tableta soluble: No abra el envase hasta que esté listo para tomar la tableta. Asegúrese de que sus manos estén secas y jale el papel de aluminio para sacar la tableta. No empuje la tableta a través del aluminio. Coloque la tableta en la lengua y deje que se derrita. No tome el medicamento con líquido.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Si olvidó una dosis, llame a su médico o farmacéutico y pídale instrucciones.
• Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y la luz directa.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• No utilice este medicamento junto con medicamentos para problemas del ritmo cardiaco.
• Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de fingolimod. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Clorpromazina, citalopram, digoxina, diltiazem, eritromicina, haloperidol, ketoconazol, metadona, mitoxantrona, natalizumab, teriflunomida, verapamilo
  • Los betabloqueadores
  • Medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (incluyendo interferón beta, acetato de glatiramero, medicamentos para el cáncer, esteroides)
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. Evite recibir vacunas vivas durante el tratamiento con este medicamento y durante 2 meses después de la última dosis.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, su médico puede hacer pruebas para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar a usar este medicamento. Use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y por 2 meses después de su última dosis.
• Informe a su médico si usted está amamantando o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, diabetes, cualquier tipo de infección (incluida la varicela) o una infección que reaparece continuamente o antecedentes de uveítis (hinchazón del ojo).
• Este medicamento puede causar latido del corazón lento o irregular. Debido a este efecto secundario, informe a su médico acerca de los problemas cardíacos o de la circulación que tenga, incluyendo enfermedad cardíaca, presión arterial alta, ataque al corazón, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, bloqueo cardíaco, angina de pecho u otros problemas del ritmo cardíaco (incluyendo el síndrome del seno enfermo o QT prolongado). También informe a su médico si usted tiene apnea del sueño o un historial de desmayos repetidos.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Problemas del ritmo cardíaco
  • Edema macular (inflamación en los ojos)
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP, una infección cerebral que puede ser mortal)
  • Síndrome de encefalopatía reversible posterior (inflamación cerebral)
  • Problemas pulmonares o respiratorios
  • Problemas hepáticos
  • Presión arterial alta
  • Aumento del riesgo de cáncer de piel (incluyendo carcinoma basocelular, melanoma, carcinoma de células escamosas) o linfoma
  • Problemas cerebrales, incluyendo síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
• Los síntomas de su esclerosis múltiple pueden reaparecer y empeorar después de interrumpir el tratamiento con este medicamento. No deje de usar este medicamento sin consultar primero con su médico.
• Este medicamento puede causar un aumento severo de la discapacidad (incluyendo el empeoramiento de los síntomas de la EM) durante al menos 12 a 24 semanas después de dejar de tomar el medicamento. Hable con su médico si usted tiene inquietudes al respecto.
• Este medicamento disminuye el número de células blancas en la sangre. Esto debilita el sistema inmune, así es que usted podría desarrollar infecciones mas fácilmente. Lávese las manos frecuentemente. Evite estar con personas enfermas.
• Este medicamento puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar. Use protector solar. No use lámparas ni cámaras bronceadoras.
• Dígale a todo médico o dentista encargado de atenderle que usted está usando este medicamento. Puede que este medicamento afecte algunos resultados de exámenes médicos.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas. Su médico también revisará la piel para detectar cambios antes y durante el tratamiento con este medicamento.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Visión borrosa, dificultad para ver, sensibilidad a la luz u otros cambios en la agudeza visual
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Dificultad para controlar la vejiga o los intestinos, dificultad para caminar, tragar o hablar, entumecimiento o sensación de hormigueo en los brazos, las piernas o la cara
• Ritmo cardíaco acelerado, lento, fuerte o irregular
• Fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, dolor de cuerpo, dolor de cabeza, rigidez en el cuello
• Desvanecimientos, mareos, desmayos
• Protuberancias, parches o vejigas en la piel que no sanan rápidamente
• Dolor de cabeza súbito y severo, confusión, convulsiones
• Glándulas inflamadas en las axilas, cuello o ingle
• Dificultad para respirar
• Debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para pensar, problemas para ver, torpeza

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Diarrea, dolor de estómago
• Dolor en los brazos, las piernas o la espalda

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.