Golimumab (Por inyección)

Golimumab (goe-LIM-ue-mab)

Trata la artritis (incluida la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la artritis idiopática juvenil poliarticular), la espondilitis anquilosante y la colitis ulcerosa.

Marca(s):

Simponi Aria, Simponi Autoinjector, Simponi PFS

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra mediante un catéter intravenoso colocado en una vena o como una inyección debajo de la piel, generalmente en el estómago o los muslos. Simponi Aria® se debe inyectar lentamente, así que la vía intravenosa permanecerá en su lugar por hasta 30 minutos.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Es posible que le enseñen a aplicar el medicamento en su casa. Asegúrese de entender todas las instrucciones antes de aplicarse una inyección. No use más cantidad de medicamento ni lo use con más frecuencia de la indicada por el médico.
• Simponi® está disponible en 2 presentaciones: una jeringa precargada y un autoinyector SmartJect®.
• Le mostrarán las áreas de su cuerpo donde puede aplicarse la inyección. Use un sitio distinto del cuerpo cada vez que se ponga la inyección. Lleve un registro del sitio donde usted se aplica cada inyección, para asegurarse de rotar las áreas de su cuerpo. No inyecte en áreas de la piel que estén enrojecidas, amoratadas, sensibles, escamosas o endurecidas, ni en áreas con cicatrices o estrías.
• Use una aguja y jeringa nuevas cada vez que inyecte el medicamento.
• Autoinyector Simponi® SmartJect®:
  • Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento.
  • Espere 30 minutos para que el autoinyector se entibie a temperatura ambiente. No lo entibie de ninguna otra manera.
  • Revise el líquido en el autoinyector. Debe ser incoloro o ligeramente amarillento y puede contener pequeñas partículas blancas o casi transparentes. No lo use si está turbio, descolorido o si contiene partículas grandes. No lo agite. No quite el capuchón hasta que esté listo para inyectar.
  • Gire el capuchón para romper el precinto de seguridad y luego sáquelo directamente. No vuelva a poner el capuchón. Inyecte en los 5 minutos siguientes a la retirada del capuchón.
  • Sujete el autoinyector con una mano por encima del botón azul y colóquelo directamente sobre la piel. Asegúrese de que el manguito de seguridad verde esté estable y lo más plano posible contra su piel. No pellizque la piel.
  • Empuje el extremo abierto del autoinyector contra su piel en un ángulo de 90 grados. Aplique suficiente presión para deslizar el manguito de seguridad verde hacia arriba y mantenerlo dentro de la cubierta transparente. No toque ni pulse el botón azul mientras presiona el autoinyector contra su piel.
  • Mantenga el autoinyector contra la piel. Utilice la otra mano para pulsar la parte elevada del botón azul e iniciar la inyección. No pulse el botón hasta que el autoinyector esté presionado contra su piel y el manguito de seguridad se deslice dentro de la cubierta transparente.
  • Escuchará un fuerte primer "clic", lo que significa que la inyección ha comenzado. Oirá un segundo "clic" entre 3 y 15 segundos después del primero, lo que significa que la inyección se ha completado. Asegúrese de ver el indicador amarillo en la ventana.
• Jeringa precargada Simponi®:
  • Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento.
  • Espere 30 minutos para que la jeringa se entibie a temperatura ambiente. No lo entibie de ninguna otra manera.
  • Revise el líquido en la jeringa. Debe ser incoloro o ligeramente amarillento y puede contener pequeñas partículas blancas o casi transparentes. No lo use si está turbio, descolorido o si contiene partículas grandes. No lo agite. No la use si se ha caído.
  • Quítele la tapa a la aguja. No vuelva a colocar la cubierta. No se toque la aguja.
  • Pellizque suavemente la piel. Utilice un movimiento rápido, similar al de un dardo, para insertar la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de 45 grados.
  • Empuje el émbolo completamente hacia abajo hasta que se detenga. El protector de seguridad cubrirá la aguja y se bloqueará en su sitio.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces para tomar su dosis regular. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que omitió.
• Si usted almacena este medicamento en casa, guárdelo en el refrigerador. No lo congele. Proteja el medicamento de la luz directa. Guarde el medicamento en el envase original hasta que esté listo para usarlo. También puede almacenar el medicamento en su envase original a temperatura ambiente durante 30 días. No lo vuelva a poner en el refrigerador una vez que lo haya guardado a temperatura ambiente, y deseche el medicamento no utilizado después de 30 días.
• Bote las agujas usadas en un recipiente cerrado de material duro, que las agujas no puedan perforar. Guarde este recipiente fuera del alcance de los niños y de las mascotas.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de golimumab. Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes:
  • Abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, ciclosporina, etanercept, infliximab, rituximab, teofilina, tocilizumab
  • Anticoagulantes (incluyendo warfarina)
  • Medicamento que debilita el sistema inmune (incluyendo esteroides o medicamentos para el cáncer)
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. Debe haber completado todas las vacunas necesarias antes de comenzar el tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si tiene un bebé y ha recibido este medicamento durante el embarazo. Informe al médico de su hijo antes de que este reciba una vacuna. Este medicamento puede aumentar el riesgo de infecciones en los niños hasta 6 meses después del nacimiento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Informe a su médico si está embarazada o amamantando, o si tiene alguna enfermedad hepática, cáncer, insuficiencia cardíaca, diabetes, EPOC, psoriasis, problemas con el sistema inmunitario, granulomatosis con poliangitis, neuritis óptica, esclerosis múltiple o antecedentes del síndrome de Guillain-Barré. Informe a su médico si tiene algún tipo de infección (como hepatitis B o tuberculosis), o una infección que reaparece continuamente. También informe al médico si es alérgico al látex.
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Mayor riesgo de contraer infecciones graves
  • Aumento del riesgo de ciertos cánceres (incluidos linfoma, leucemia, cáncer de colon, cáncer de piel)
  • Problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca
  • Problemas hepáticos
  • Síndrome parecido al lupus
• Será necesario que le realicen una prueba cutánea para tuberculosis antes de iniciar el uso de este medicamento. Dígale a su médico si usted o alguien en su hogar alguna vez ha tenido un resultado positivo al examen de piel de la tuberculosis o ha sido expuesto a la tuberculosis.
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• Este medicamento puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar. Use protector solar. No use lámparas ni cámaras bronceadoras.
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambios en la cantidad o frecuencia con que orina, dolor al orinar
• Cambios en la visión
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolor corporal
• Pérdida de la sensación, hormigueo o ardor en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• Aumento rápido de peso, inflamación en sus manos, tobillos, o pies
• Glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o ingle
• Dificultad para respirar, dolor en el pecho, latidos irregulares del corazón
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.
• Piel tibia, roja, inflamada o adolorida, ampollas o llagas en la piel

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Enrojecimiento, picazón, dolor o inflamación donde se coloca la aguja o donde se aplica la inyección

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.