Alemtuzumab (Por inyección)

Alemtuzumab (al-em-TOOZ-oo-mab)

Trata la recidiva de la esclerosis múltiple.

Marca(s):

Lemtrada

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Inyectable

• Su médico le prescribirá su dosis y horario. Este medicamento se administra a través de una aguja en la vena.
• Una enfermera u otro médico le administrará este medicamento.
• Este medicamento generalmente se administra en 2 tratamientos. El primer tratamiento se da por 5 días consecutivos. Cada tratamiento toma aproximadamente 4 horas por día. El segundo tratamiento se da 12 meses después durante 3 días consecutivos.
• Su médico puede pedirle que permanezca en el lugar durante al menos 2 horas después de cada tratamiento para detectar efectos no deseados.
• Se le darán otros medicamentos (incluyendo medicamentos antivirales, esteroides) antes de comenzar el tratamiento para evitar posibles efectos no deseados durante la inyección. Se le darán medicamentos antivirales durante al menos 2 meses después del tratamiento para prevenir las infecciones causadas por el virus del herpes.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Llame a su doctor o farmacéutico para recibir indicaciones.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• Evite alimentos que puedan contener una bacteria llamada listeria. Estos alimentos pueden ser, entre otros, los embutidos, leche y quesos sin pasteurizar y carne, mariscos o pollos poco cocinados.
• Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento del alemtuzumab. Infórmele a su médico si usted está usando medicamentos que pueden debilitar su sistema inmunológico (como medicamentos para el cáncer).
• Este medicamento podría interferir con las vacunas. Consulte a su médico antes de recibir una vacuna contra la gripe u otras vacunas. Usted debe haber completado cualquier vacuna necesaria por lo menos 6 semanas antes del tratamiento con este medicamento. Usted no debe recibir alemtuzumab hasta 6 semanas después de una vacuna contra el virus de la varicela zóster.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Use un método anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada mientras usa este medicamento y por lo menos por 4 meses después de su última dosis.
• Informe a su médico si usted está amamantando o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, problemas de sangrado, enfermedad de la tiroides, enfermedad autoinmunitaria, antecedentes de cáncer o cualquier tipo de infección (incluyendo varicela).
• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
  • Mayor riesgo de una enfermedad autoinmunitaria, incluyendo síndrome de Guillain-Barré, trastornos de la tiroides, hepatitis o encefalitis
  • Reacciones a la infusión, que podrían ser potencialmente mortales
  • Mayor riesgo de derrame cerebral y desgarros en las arterias del cerebro
  • Mayor riesgo de cáncer, entre los que se incluyen cáncer de tiroides, piel, nódulos linfáticos
  • Problemas renales
  • Linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH), una condición inflamatoria severa que podría ser mortal
  • Enfermedad de Still de inicio en la edad adulta (AOSD), una enfermedad inflamatoria rara potencialmente mortal
  • Púrpura trombocitopénica trombótica, que puede ser potencialmente mortal.
  • Mayor riesgo de problemas de sangrado, incluyendo hemofilia A adquirida
  • Colitis (inflamación del intestino)
  • Problemas de vesícula biliar
  • Enfermedad pulmonar
• Este medicamento podría causarle sangrado, moretones, y que desarrolle infecciones con más facilidad. Usted correrá riesgo de contraer infecciones como herpes, virus del papiloma humano (VPH), leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), tuberculosis (TB) e infecciones por hongos. Tome precauciones para prevenir enfermedades y lesiones. Lávese las manos frecuentemente.
• Usted tendrá que someterse a un examen de piel de tuberculosis antes de empezar a recibir este medicamento. Dígale a su médico si usted o alguien en su hogar alguna vez ha tenido un resultado positivo al examen de piel de la tuberculosis o ha sido expuesto a la tuberculosis.
• Dígale a su médico si usted alguna vez ha recibido alemtuzumab para tratar la leucemia.
• Mientras esté usando este medicamento, será necesario que su médico revise su orina o su sangre durante visitas regulares y durante 48 meses después de su última dosis. Si usted tiene signos o síntomas de una enfermedad autoinmunitaria, su médico puede continuar revisando su progreso después de 48 meses. Asegúrese de asistir a todas las citas. Usted también debe hacerse revisiones en la piel detectar la posible presencia melanoma (cáncer de piel) todos los años. Las mujeres deben hacerse exámenes de VPH todos los años.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Cambios en la cantidad de orina o la frecuencia, dolor o ardor mientras orina; orina con sangre o turbia
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado, lento o irregular
• Confusión, irritabilidad, convulsiones, rigidez en el cuello
• Tos con sangre, manchas pequeñas rojas o moradas en la piel, sangrados de nariz
• Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor estomacal, coloración amarillenta en la piel u ojos
• Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolor corporal
• Dolor, rigidez o hinchazón de las articulaciones, erupción cutánea
• Un bulto nuevo o inflamación en su cuello, dolor de cuello, dificultad para respirar o tragar
• Adormecimiento o debilidad en su brazo o pierna, o en un lado de su cuerpo.
• Dolor de cabeza súbito o fuerte, problemas con la visión, con el habla o para caminar
• Hinchazón en las manos o los pies, dolor en la parte inferior de la pierna (pantorrilla)
• Ganglios inflamados, inestabilidad nueva o que empeora, problemas con el equilibrio o el control de los músculos
• Subida o pérdida de peso sin explicación, sudoración fuerte o sensación de frío, estreñimiento
• Sangrado, moretones o debilidad inusuales.
• Diarrea líquida o con sangre, sensibilidad o calambres estomacales
• Debilidad en un lado del cuerpo, torpeza, visión borrosa, cambios en el pensamiento, problemas con la memoria, cambios en la personalidad

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Dolor de espalda o muscular
• Mareos, dificultad para dormir

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.