Mifepristona (Por la boca)

Mifepristone (mif-e-PRIS-tone)

Se utiliza para terminar con un embarazo que tenga menos de 10 semanas (70 días o menos desde el comienzo de su último periodo menstrual). También se utiliza para controlar el nivel elevado de azúcar en la sangre en pacientes con el síndrome de Cushing.

Marca(s):

Korlym, Mifeprex

Este medicamento no debe ser usado cuando:

Forma de usar este medicamento:

Tableta

• Para pacientes que utilizan tabletas de mifepristona para la interrupción del embarazo:
  • El tratamiento requiere 1 tableta de mifepristona y 4 tabletas de un medicamento llamado misoprostol.
  • Primer día:
    • Una tableta de 200 mg de mifepristona en una sola dosis oral.
  • Entre 24 y 48 horas después de tomar la tableta de mifepristona:
    • Cuatro tabletas de 200 microgramos (mcg) (dosis total 800 mcg) de misoprostol. Se colocan dos tabletas de 200 mcg en el interior de cada mejilla durante 30 minutos. Trague las partes restantes con agua u otro líquido.
    • Este medicamento debe tomarse entre 24 y 48 horas después de la mifepristona; no antes de 24 horas ni después de 48 horas.
  • La mayoría de las mujeres expulsan el embarazo entre 2 y 24 horas después de tomar el misoprostol.
  • Debe realizar un seguimiento con su médico entre 7 y 14 días después de la dosis del primer día de mifepristona. Su médico comprobará que ya no está embarazada. Es muy importante que acuda a su cita de seguimiento. Llame a su médico si no puede asistir a la cita.
  • Este medicamento le producirá que sangre y que presente cólicos durante alrededor de 2 semanas.
• Para pacientes que utilizan tabletas de mifepristonapara controlar la hiperglucemia:
  • Tome sus medicamentos como se le haya indicado. Es probable que sea necesario cambiar su dosis varias veces hasta encontrar la que funciona mejor para usted.
  • Lo más conveniente es tomar este medicamento con comida o con leche.
  • Trague la tableta entera. No la parta, ni la triture, ni la mastique.
• Este medicamento debe venir con una Guía del medicamento. Solicite una copia con su farmacéutico en caso de no tener la guía.
• Si olvida una dosis: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces para tomar su dosis regular. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que omitió.
• Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y la luz directa.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

• No utilice este medicamento junto con ciclosporina, dihidroergotamina, ergotamina, fentanilo, lovastatina, pimozida, quinidina, simvastatina, sirolimus, tacrolimus, anticoagulantes (incluyendo warfarina), o medicamentos esteroides (incluyendo dexametasona, hidrocortisona, metilprednisolona, prednisona).
• Algunos alimentos y medicamentos pueden afectar cómo funciona la mifepristona. Informe a su médico si usted está usando alguna de las siguientes opciones:
  • Bupropión, carbamazepina, claritromicina, conivaptán, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, fenobarbital, fenitoína, posaconazol, repaglinida, rifabutina, rifampicina, rifapentina, hierba de San Juan, telitromicina, voriconazol
  • Píldoras anticonceptivas
  • Medicamento para tratar el VIH/SIDA (incluyendo amprenavir, atazanavir, efavirenz, fosamprenavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir
  • AINE para el dolor o para la artritis (incluyendo aspirina, diclofenac, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib)
• No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras esté usando este medicamento.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

• Para pacientes que utilizan tabletas de mifepristona para la interrupción del embarazo:
  • Informe a su médico si usted está amamantando, o si tiene problemas con la glándula suprarrenal, problemas de coagulación de la sangre, un trastorno en la sangre o anemia. Informe a su médico si usted tiene un DIU (dispositivo uterino).
  • Es posible que usted quede embarazada de nuevo después del tratamiento, aún antes de que tenga su próximo periodo. Usted puede comenzar a usar un método anticonceptivo tan pronto como termine su embarazo.
  • Este medicamento puede causar los siguientes problemas:
    • Infección grave, incluyendo sepsis
    • Sangrado vaginal profuso
  • Algunas veces es necesario tener un aborto quirúrgico para terminar completamente con el embarazo. Es posible que también necesite tener una cirugía si hay restos de algún tejido en su útero después del tratamiento con la mifepristona.
• Para pacientes que utilizan tabletas de mifepristonapara controlar la hiperglucemia:
  • No es seguro tomar este medicamento durante el embarazo. Podría dañar al feto. Dígale a su médico de inmediato si usted queda embarazada. Si puede quedarse embarazada, debe tener una prueba de embarazo negativa antes de empezar y antes de reiniciar este medicamento si deja de tomarlo durante más de 14 días. Use un método anticonceptivo eficaz (incluyendo condón, diafragma o capuchón cervical) para evitar quedar embarazada durante el tratamiento con este medicamento y durante al menos 1 mes después de la última dosis.
  • Informe a su médico si usted está amamantando, o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática; alergia a la aspirina, trastornos hemorrágicos, insuficiencia cardíaca, hipertensión o antecedentes de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos o trasplante de órgano.
  • Este medicamento podría provocar los siguientes problemas:
    • Problemas de la glándula suprarrenal
    • Sangrado vaginal
    • Problemas con el ritmo cardíaco, incluyendo la prolongación QT
• El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento. Asista a todas sus citas.
• Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Comezón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar
• Para pacientes que utilizan tabletas de mifepristona para la interrupción del embarazo:
  • Fiebre, dolor estomacal severo o sensibilidad pélvica
  • Sangrado vaginal abundante o cólicos severos
• Para pacientes que utilizan tabletas de mifepristonapara controlar la hiperglucemia:
  • Cambios en el color de la piel, pecas oscuras
  • Sensación de frío, cansancio, pérdida de peso
  • Sequedad en la boca, aumento de sed, calambres musculares, náuseas o vómitos
  • Latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
  • Desvanecimientos, mareos, desmayos
  • Temblores, estremecimientos, sudores, hambre, confusión, debilidad
  • Hinchazón en las manos, los tobillos o los pies
  • Dificultad para respirar
  • Sangrado vaginal

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

• Disminución del apetito
• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Dolor articular o muscular

Consulte con el médico si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento:

Llame a su médico para consultarle sobre los efectos secundarios. Usted puede notificar sus efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088.